| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 乳腺超声辅助诊断软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | B-CAD |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 该产品是一种计算机辅助探测软件，可以对用户选择的感兴趣区域中的形态和方位等特点进行自动分类和分割，用来辅助影像学家分析乳腺超声图像。 |
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| 产品说明 | 产品是分析乳腺超声图像的医学影像软件，由软件光盘和随机文件组成，软件版本号为1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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