| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 眼科手术用粘弹剂(商品名：利微视) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | 0.5mL, 1.0mL |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 美国爱尔康公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 该产品为眼科手术辅助剂，用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | 利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的，由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠，0.45mg一水合磷酸二氢钠，2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠，适量浓盐酸和/或氢氧化钠，适量注射用水。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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