| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 全自动样品处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | 见附页 |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 该产品只用于体外诊断，是临床实验室用自动执行样品处理系统，用于分析前和分析后的样本管理及数据管理。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制模块、样本进入/退出模块、离心模块、去盖模块、分液/条形码标签模块、查验模块、缓冲模块、旁路模块、加盖模块、传输模块、相关机电配件和消耗品组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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