| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 人工晶状体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | Type05 |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 美国爱尔康公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 该产品用于替换人眼的晶状体，适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶状体将植入囊袋或睫状沟中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，襻形为STABLEFORCE。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：+10.0D～+30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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