| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 外科手术用海绵(商品名：MICROSPONGE & I -SPEAR) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | 8065100002;8065100003; 8065100006;8065100010; |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 美国爱尔康公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 适用于在眼外科手术中吸收液体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | 由尖端和塑料手柄两部分组成。尖端由微晶纤维素材料制成，手柄为聚丙烯和聚乙烯两种不同材料制成。根据尖端的不同形状和包装数量的不同，分为四个不同的型号。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用器械，无菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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