| 器械名称 | 超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH) | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 33820（2×50测试） | AccuScreen |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人促甲状腺素（hTSH）进行定量分析。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白（BSA）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、﹤0.1％ProClin 300；R1b：TRIS缓冲液，BSA、蛋白（鼠或鸟性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1c：羊抗hTSH-碱性磷酸酶（小牛）酶结合物的TRIS缓冲液、BSA、蛋白（羊性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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