| 器械名称 | 大连乳胶 天然胶乳橡胶避孕套 | 大卫 排卵检测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒螺纹型(标称宽度49mm、52mm、55mm, 长度不小于160mm) | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03)，试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 产家 | 大连乳胶有限责任公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 以避孕为目的且有助于防止性传播疾病的男性用具。 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品性能结构及组成 本品由天然胶乳及助剂制成，平行边带精囊。加入油性或水溶性润滑剂(二甲基础油)，分为本色和彩色，其中彩色避孕套添加乳胶专用色浆，香味避孕套添加油溶性、水溶性、乳化的各种植物及食用级香精助剂(有各种植物香型和果味香型)。本品为一次性使用产品，不可重复使用。主要性能指标：爆破体积和压力：老化前后 爆破体积≥18.0 dm3， 爆破压力≥1.0 Mpa，每批的不合格避孕套的合格水平AQL值为1.5 。不合格避孕套是指体积、压力或两者都不符合要求或者存在任何泄漏的避孕套。针 孔： 每批中对于存在可见和不可见针孔以及撕裂的避孕套的总和的可接受水平AQL值为0.25 。 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的 |
| 用途 | 以避孕为目的且有助于防止性传播疾病的男性用具。 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 结构及其组成 | 本品由天然胶乳及助剂制成，平行边带精囊。加入油性或水溶性润滑剂(二甲基础油)，分为本色和彩色，其中彩色避孕套添加乳胶专用色浆，香味避孕套添加油溶性、水溶性、乳化的各种植物及食用级香精助剂(有各种植物香型和果味香型)。本品为一次性使用产品，不可重复使用。主要性能指标：爆破体积和压力：老化前后 爆破体积≥18.0 dm3， 爆破压力≥1.0 Mpa，每批的不合格避孕套的合格水平AQL值为1.5 。不合格避孕套是指体积、压力或两者都不符合要求或者存在任何泄漏的避孕套。针 孔： 每批中对于存在可见和不可见针孔以及 | 由抗α- LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成。 |
| 使用方法 | 1、先将铝箔包装从边缘撕开，将天然胶乳橡胶避孕套轻轻挤出，避 免天然胶乳橡胶避孕套被指甲和尖锐物如戒指。拉链及扣子等弄破。 2、确保天然胶乳橡胶避孕套可卷曲部分向外。 3、阴茎与性伴侣接触前即套上天然胶乳橡胶避孕套以防性病传染。 4、用手指将天然胶乳橡胶避孕套前端小囊内空气挤出，将卷摺部分从阴茎顶部套在整个阴茎上。 5、射精后，应用手指按住天然胶乳橡胶避孕套底部，并把天然胶乳橡胶避孕套连同阴茎一齐抽出。以免精 液流入阴道。 |
1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。 |
| 产品特点 | 天然胶乳为主要原料制造的一端封闭，开口端有卷边的薄膜型产品，是消费者在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性病传播的医疗器械 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 注意事项 | 1.安全套请存放于干燥处，且应置于包装物中，避免受到机械损伤及阳光直射。 2.安全套以及包装的安全套请不要接触石油基防腐剂、酚类及其衍生物、石油基润滑剂、石油溶剂、煤油及其相关有机物。 3.取用安全套时注意不要损伤安全套，不要让尖锐物品刺伤安全套。 4.本品为润滑型，没有添加杀精剂，对精子无杀伤作用，如需额外添加润滑剂，请使用水溶性润滑剂，勿使用凡士林，婴儿油等油性润滑剂。 5.每只安全套仅可使用一次。 6.安全套使用完后请妥善处置。 7.外包装盒上均标明有效使用期，请在有效期内使用。 |
1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 |
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