| 器械名称 | 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL： 二硫苏糖醇 1.028 g/L；稳定剂，pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL： 氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：钌标记猪内因子4μg/L； 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L；稳定剂；人血清蛋白；磷酸盐缓冲液，pH值 5.5；防腐剂。 R2 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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