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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)乐普 降钙素原定量检测卡(胶体金免疫层析法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 96人份
产家 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司北京乐普医疗科技有限责任公司
适用范围 体外定量检测孕妇血清、羊水样本中人甲胎蛋白(hAFP)的含量。用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。
用途 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。
结构及其组成 系列校准品、抗-hAFP-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、通用缓冲液、增强液、抗-hAFP微孔板条、密封袋、质控证书。 试剂盒由测试卡、缓冲液,ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。
使用方法
产品特点 l 操作简便,样本量少:仅需滴加100ul血清或血浆到布拉姆斯PCT-Q的圆孔中,在室温下平放最快5分钟,最慢30分钟即可得出结果。
l 灵敏度高,准确可靠:首次注册批准Cut-off值0.25ng/ml,共检测临床样本2023例,一致性检验Kappa为0.970,与进口试剂比较阳性符合率100%,阴性符合率98.2%,总符合率98.8%
l 结果稳定:30分钟反应结束,180分钟内结果稳定,背景清晰,跑速均匀
l 可目视快速判定结果,也可用配套仪器快速定量读数
注意事项 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。

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