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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒
产家 美国 库克公司北京万泰生物药业股份有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为双腔导管,由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,球囊位置带有两个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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