| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Advance) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒 |
| 产家 | 美国 库克公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮腔内血管成形术，用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。 | 该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为双腔导管，由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12，导管座的材料为聚碳酸酯，球囊位置带有两个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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