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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 美国 库克公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为双腔导管,由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,球囊位置带有两个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期:4-30℃干燥保存,有效期18个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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