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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Advance)弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 美国 库克公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。体外定性检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为双腔导管,由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,球囊位置带有两个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1 预包被弓形虫抗原的微孔板: 微孔板中预包被弓形虫抗原。 2 抗人IgM抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgM抗体;硼酸盐缓冲液,含0.002%苯酚红、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B: 柠檬酸、四甲基联苯胺(TMB)等。 7 浓
使用方法
产品特点
注意事项

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