| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名：Consulta) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | D234TRK | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 美敦力公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔型，由脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口) 、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成，采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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