器械名称 | 一次性使用导尿管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | |
产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 导尿管供临床导尿用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 |
产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 导尿管供临床导尿用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
结构及其组成 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训,使用时应采用无菌技术操作。 |
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产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 | 1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损,禁止使用。用后销毁。 2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。 |
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