| 器械名称 | 一次性使用导尿管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 导尿管供临床导尿用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 |
产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 导尿管供临床导尿用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训，使用时应采用无菌技术操作。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 |
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