| 器械名称 | 一次性使用导尿管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF=ND1CS08、SF=ND1CS10、SF=ND1CS12、SF=ND1CS14、SF=ND1CS16、SF=ND1CS18、SF=ND1CS20、SF=ND1CS22、SF=ND1CS24、SF=ND1CS26、SF=ND1OS08、SF=ND1OS10、SF=ND1OS12、SF=ND1OS14、SF=ND1OS16、SF=ND1OS18、SF=ND1OS20、SF=ND1CC08、SF=ND1CC10、SF=ND1CC12、SF=ND1CC14、SF=ND1CC16、SF=ND1CC18、SF | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供医疗单位作导尿、膀胱清洗、尿检查采样及手术后废物排放用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿管以医用级PVC为主要原料制造。产品应柔软、光滑、有弹性；导管与接头有良好的气密性；产品应有一定的强度和抗扭结性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；经环氧乙烷灭菌的产品应无菌，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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