| 器械名称 | 一次性使用导尿管 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF=ND1CS08、SF=ND1CS10、SF=ND1CS12、SF=ND1CS14、SF=ND1CS16、SF=ND1CS18、SF=ND1CS20、SF=ND1CS22、SF=ND1CS24、SF=ND1CS26、SF=ND1OS08、SF=ND1OS10、SF=ND1OS12、SF=ND1OS14、SF=ND1OS16、SF=ND1OS18、SF=ND1OS20、SF=ND1CC08、SF=ND1CC10、SF=ND1CC12、SF=ND1CC14、SF=ND1CC16、SF=ND1CC18、SF | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作导尿、膀胱清洗、尿检查采样及手术后废物排放用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿管以医用级PVC为主要原料制造。产品应柔软、光滑、有弹性；导管与接头有良好的气密性；产品应有一定的强度和抗扭结性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；经环氧乙烷灭菌的产品应无菌，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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