| 器械名称 | 一次性使用导尿包(Disposable urethral catheter set) | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 导尿包应无菌，无菌应符合GB/T14233.2之规定。 2、 导尿包灭菌后环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1之规定，环氧乙烷残留量不应大于10µg/g。 3、 导尿管与引流袋配合紧密,应无泄漏。 |
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| 用途 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 | |
| 使用方法 | 1、 导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。 2、 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。 3、 如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。 4、 在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。 5、 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。 6、 请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。 7、 使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保证球囊外表光滑。 8、 在插导尿管前请将导尿管与引流袋连接，以免导通后造成尿液遗撒。 9、 使用双腔或三腔导尿管时，应确认导尿管前端插到膀胱后，方可向导尿管球囊注水。 10、 球囊注水后将导尿管管身轻轻回抽，保证球囊正确的座在膀胱颈上。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。 2、 本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。 3、 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。 4、 插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保证阴茎与腹壁成60度角。 5、 患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！ 6、 使用本产品的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。 7、 本产品为环氧乙烷灭菌产品。产品有效期两年。 8、 生产日期见产品封口、消毒日期见外包装箱。 9、 本产品仅限于一次性使用，失效日期见产品外包装。 10、 包装如有破损严禁使用，并可以与供应商更换。 |
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