| 器械名称 | 晶乐 一次性使用导尿包 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | \ | 见附件 |
| 产家 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供临床导尿用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包由医用乳胶检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子标配组成，选配润滑剂棉球、棉球、医用杯、医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、医用体外引流袋、海绵、一次性使用备皮刀、无菌水、碘伏消毒棉球、弃物袋组成 | |
| 用途 | 一次性使用无菌导尿包供患者导尿时用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管(F6～F22，单腔、2～3腔(带囊))和一次性使用橡胶检查手套(大、中、小)组成，选配由一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、注水器(10ml、20ml)、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、碘伏棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成，产品应无菌。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 将一次性使用无菌导尿包的小包装拆除（拆除前应先检查小包装是否破损或漏气及有效期），根据临床导尿操作程序及患者的临床实际情况，按次序先后逐一取用其中的配置件。 注意事项：1.使用前应检查包装袋，发现破损、漏气或超期，禁止使用。 2.一次性使用,不得重复使用. 3.仅限医护人员使用. 4.球囊内注入无菌水量，不得大于标定的容量。 5请不要使用含石油基质的润滑剂. 6.使用后销毁处置. 7.对碘有过敏史者，消毒（碘伏）棉球慎用。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌导尿包的配置件，采用医用乳胶或硅胶、PVC、医用脱脂纱布、涂塑无纺布等原材料制成。并经灭菌后再投入使用，具有使用方便、安全及预防交叉感染等优点。 | |
| 注意事项 |
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