| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr；型号：乳胶导尿管包、硅胶导尿管包、超滑导尿管包、小儿导尿管包、封闭式导尿管包、测温型硅胶导尿包 | L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 |
| 产家 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。 | 适用于血清中脂蛋白(a)浓度的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、一次性使用溶药注射器(非注射人体使用)、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、润滑剂、腰盘、外消毒盘和托盘组成。 | 脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)由R1：氨基乙酸缓冲液、氢氧化钠、叠氮化钠、盐酸，R2：Lp(a)抗体、氯化钠、胶乳、叠氮化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化：吸光度变化≤0.005/min；灵敏度：浓度为0.5g/L时，吸光度变化≥0.05/min；准确性试验：使用已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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