| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 圣犹达 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | / | 13751-02 |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
| 适用范围 | 供病人导尿用。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
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| 产品说明 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
| 用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
| 结构及其组成 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg； | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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