| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 供病人导尿用。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 | |
| 用途 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | |
| 结构及其组成 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg； | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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