| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | 见附页 |
| 产家 | 扬州市康利莱医疗器械有限公司 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供临床导尿用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。（限一次性使用） |
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| 产品说明 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 | |
| 用途 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) | |
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿包分为两种型式，A型由一次性使用导尿管(可带导丝、开关；有囊双、三腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片组成，选配洞巾、液体推注器、塑料试管、石蜡棉球、碘伏棉球、治疗巾/包布、托盘；B型由一次性使用导尿管(无囊单腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片组成，选配石蜡棉球、洞巾、治疗巾/包布、托盘。导尿包应无菌。 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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