器械名称 | 嘉乐威 天然胶乳橡胶避孕套 | 宫内节育器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24mm,26mm,28mm | |
产家 | 苏州嘉乐威企业发展有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
适用范围 | 避孕。 | 放置妇女宫内作避孕用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 主要成分】天然胶乳 【标准宽度】52±2mm 【性 状】直壁螺纹乳胶原色,质感装 【数 量】12只 【注 册 号】苏食药监械(准)字2008第2660523号 |
一、用途γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器供放置妇女宫腔内作避孕用。二、性能特点1、产品的γ型更符合宫腔形态,不易脱落。2、产品的表层选用优质不锈钢丝为原材料,放置于妇女宫腔可达8年。具有简易、安全、长效等优点。3、产品的内层含有高导无氧铜丝,其铜丝纯度不小于99.99%,产品在宫腔内释放铜离子,对精子有杀灭或抑制其活动的作用,使受精卵不易着床,增强抗生育能力。4、产品无尾丝,避免了因尾丝而增加的感染,和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应。5、产品的两个端面和中间部分,由模具将消炎痛硅橡胶压制而成,避免了节育器两个端面直接接触宫腔内壁引起的刺激(如图所示)。6、含消炎痛硅橡胶作为该产品的辅助材料,其消炎痛的药物释放率为放置后第一个月最多,三个月较多,之后逐步减少,持续作用长达一年,基本解决了因放置宫内节育器而产生的出血过多的问题。【消炎痛】药物名称:吲哚美辛 化学分子式:C19H16ClNO4 |
用途 | 本品能够安全有效避孕。在正确使用方式下,可降低感染艾滋病和其他性病的机会,例如衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒等。使用时无任何异物感,能最充分的激发快感。 | 适用范围:产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 |
结构及其组成 | 天然胶乳 | 该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | 1、先将铝箔包装从边缘撕开,将天然胶乳橡胶避孕套轻轻挤出,避 免天然胶乳橡胶避孕套被指甲和尖锐物如戒指。拉链及扣子等弄破。 2、确保天然胶乳橡胶避孕套可卷曲部分向外。 3、阴茎与性伴侣接触前即套上天然胶乳橡胶避孕套以防性病传染。 4、用手指将天然胶乳橡胶避孕套前端小囊内空气挤出,将卷摺部分从阴茎顶部套在整个阴茎上。 5、射精后,应用手指按住天然胶乳橡胶避孕套底部,并把天然胶乳橡胶避孕套连同阴茎一齐抽出。以免精 液流入阴道。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
产品特点 | 激情螺纹装避孕套有储精囊,为超薄型,润滑剂未添加杀精剂,不杀伤精子。 超润装避孕套是由天然胶乳支持,为性爱带来更自然舒适的感觉。 1.三大国际领先技术:(1).无亚硝胺,不含致癌物;(2).无硫;(3).低蛋白质,低过敏性。 2.盒子采用全进口镭射艺术纸,成本较普通盒子高出4-5倍。 3.铝箔及裸套为德国SAINT-BN(集团)投资马来西亚的避孕套专业企业生产,产品品质国际领先。 |
产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 |
注意事项 | 1.安全套请存放于干燥处,且应置于包装物中,避免受到机械损伤及阳光直射。 2.安全套以及包装的安全套请不要接触石油基防腐剂、酚类及其衍生物、石油基润滑剂、石油溶剂、煤油及其相关有机物。 3.取用安全套时注意不要损伤安全套,不要让尖锐物品刺伤安全套。 4.本品为润滑型,没有添加杀精剂,对精子无杀伤作用,如需额外添加润滑剂,请使用水溶性润滑剂,勿使用凡士林,婴儿油等油性润滑剂。 5.每只安全套仅可使用一次。 6.安全套使用完后请妥善处置。 7.外包装盒上均标明有效使用期,请在有效期内使用。 |
申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,重新注册时提交上述资料。 |
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