| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr | 见附页 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品供临床患者导尿用。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导尿管、导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、乳胶手套和消毒盘组成。导尿包中无纺布应有良好的防渗漏性，皮肤刺激应不大于轻度刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于25mg/kg。 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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