| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 体外短波电容场热疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | CRS2280A、CRS2280B、CRS2280C、CRS2280D、CRS2280E |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 产品适用于治疗良性前列腺增生症及慢性前列腺炎、盆腔炎、附件炎。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 产品主要由短波源、控产品主要由短波源、控制单元、降温装置(选配)，治疗床和容性加热电极组成。其主要技术指标如下：输出工作频率：13.56MHz±1.40MHz；额定输出功率：50W－900W可调；输出功率误差：最大额定输出功率±30％；电极板外直径为300mm±5mm、250mm±5mm、195mm±5mm或150mm±5mm；上电极板相对台面高度可调，其中CRS2280A型距离≥180mm，其余型号≥150mm；治疗床额定承载为135kg。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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