| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | GQ300 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 东莞市卓业医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血手术时提供低密度的高频电流回路一次性使用。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 由电极导线、导线夹、极板(含铝箔导电胶、隔离纸等)三部分组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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