| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12-003704 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 压力泵的传压介质为空气，升降压平稳，采用超细微调部件，确保了足够小的调节细度（最小调节细度为0.01Pa）。外壳采用绝热材料进行隔热保温，大大减少了温度对微压仪器校验的影响。该压力泵采用了德国进口的快速接头和连接管路。压力泵采用全开放式结构设计，它结构简单、可靠性高、 操作维护方便、不易泄漏。调压装置采用精密大容腔活塞，独特的结构设计、特殊的密封材料，无需润滑，减少摩擦， 压力调节范围大，升降压平稳。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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