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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极全自动凝血分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件CS-2000i, CS-2100i
产家 浙江省金华市华通医疗器械有限公司日本希森美康株式会社
适用范围 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。该分析仪用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。

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说明书对比
产品说明 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系,如动脉粥样硬化,心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测,避免在手术过程中发生大出血。
用途
结构及其组成 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 仪器主要由主机、进样器、空压机和清洗液桶组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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