器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 输液自动监控报警器装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | |
产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 株洲亚尔康医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 |
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产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 产品由输液终端(报警器)、通讯中继器、通讯转换器和一套监视软件四部分组成,输液终端(报警器)外形尺寸:110mm×68mm×28mm,通讯中继器外形尺寸:150mm×84mm×38mm,通讯转换器外形尺寸:150mm×84mm×38mm。产品的外壳采用ABS材料注塑加工而成,无线传输工作频率:433MHz±5%,传输距离:空旷距离20m。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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