| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Dimension RxL Max HM |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行非均相免疫测定。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 性能：滤光片10个（中心波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时（光电测试），300项/小时（离子测试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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