器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 生理现象数据处理装置 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | MEB-9102K/9104K |
产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 日本光电工业株式会社 |
适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断用。 |
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产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 生理记录仪是跨电子、计算机、临床医学、生物工程等多学科的综合性生理信号监测分析系统。该设备通过体表电极、心脏导管电极和压力换能器,采集人体体表和心腔内心电信号等生理参数和血管腔内压力等血流动力学参数,通过计算机对其进行分析和处理,以供临床对冠心病、心律失常、先心病等心血管疾病和介入性检查治疗之用。可应用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、冠脉支架植入、起搏器植入等心脏介入手术中,是该手术中必备设备。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 由 PC、主控单元、推车、打印机、电源组成。9102/K:两通道;9104/K:四通道。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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