| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 自动鼓室压测量仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | GSI 38 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 可单独作鼓室压测量，也可结合鼓室压测量和筛查听反射测量，还可用作筛查听力测试。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | vision3还有头戴式气导耳机（TDH-39）。 性能：鼓室压/听反射测试模式：探头频率 226Hz 误差在3％内，声压级 85.5dB SPL 误差在2.0dB内，谐波失真﹤5％。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 产品由主机、包含有传声器及通气管的探头组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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