| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | cobas c 111；cobas c 111 with ISE。 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 瑞士 罗氏诊断有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 其中电解质模块为选配部件。主机由以下主要部件组成：转子、传送单元、光度计单元、PCB主板、除气器、标本处理区、显示屏、注射器组件、前USB接口、外部辅助试剂盘、打印机。电解质模块由以下主要部件组成：参比电极、电解质参比液感应器、电解质塔、蠕动泵、测量通道、离子选择性电极(钠电极、钾电极、氯电极)、电极架、电解质标本感应器，电源适配器(另购件)。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 组成：由主机和电解质(ISE)模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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