器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 摄像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | MicroLux DLX(编号:00-3085-PAL) |
产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该产品安装在头具光灯上,临床为伤口或手术区域提供视觉。 |
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产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 该产品由摄像头、头具光灯电线、系头带或吸汗带、视频连接线和接头及摄像机控制器组成。分辨率:470线(水平),420线(垂直);噪声:整机噪声不大于50dB。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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