| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 神经刺激测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 3510 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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