| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | RxL Max |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 全自动生化分析仪用于体外诊断。可用于测定体液生化指标。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 包括分析仪、主机、显示器、打印机、软件、消耗品、基础试剂等。可编程贮存130个测试程序，最*多可分析约80个项目，分析速度最高可达每小时500个光电测试及300个K，Na，Cl离子测试，样品2～60μl，反应体积350～490μl；反应温度：37±*0.2℃。急诊测试可随时进行。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 该产品由电解质、样品单元、试剂单元、反应单元、光学系统、控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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