| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 氙气增强型脑血流测量分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | XeCT 2 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该分析系统与CT配合，临床用于对可自主呼吸患者中风、心梗、脑出血、脑肿瘤、脑外伤等疾病的诊断。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | ENHANCER3000气体输送系统具有患者报警（进入供气模式30s后）、氙气浓度报警（氙气浓度低于27％或高于30％）、氧气浓度报警（氧气浓度等于或大于32％）及二氧化碳报警（二氧化碳浓度超过7.5％时）等声光报警功能。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 该分析系统主要由ENHANCER 3000气体输送系统和XeCT主机系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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