| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ACL TOP |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 与专用的测试试剂一起使用，用来进行凝血和纤溶测试。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉粥样硬化，心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 本产品由全自动凝血分析仪构成。其主要部件由样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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