| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | INNOVA 4100 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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