| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | CA-660 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 希森美康株式会社 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该产品用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉粥样硬化，心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 产品组成：分析仪由主机组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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