| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 6801375：VITROS 5.1 FS |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该产品与VITROS化学产品载片和VITROS MicroTip试剂包连用，在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液等样品进行生化检验、免疫分析以及药物浓度监测 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 产品结构组成：分析仪由指令中心、采样中心、VITROS载片中心、可自由处理的样液处理中心、MicroTip可自由处理供应中心及MicroTip专用化学中心组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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