| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ASA-610V |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 本产品用于神经外科、耳鼻喉科等手术前的计划方案及手术中用医学影象实时引导手术进行。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 本产品由台式电脑或笔记本电脑，医学影象图象工作站，光学跟踪定位装置及专用仪器车组成。本产品具有光学跟踪定位、医学图象跟踪、手术计划、手术跟踪、图象文件管理等功能。其空间定位误差小于3mm，可具有多种显示模式，其中包括三个正交面显示、棒视图、轨迹试图、三维半 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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