| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 阴道炎自动检测工作站 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | bPR-2011A |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 江苏硕世生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 配套用于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)或细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)，通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标检测，用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及阴道混合型感染等阴道疾病的诊断。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 基本参数：X、Y、Z机械臂位移重复精度小于±0.1mm；分液器加样精度CV%值小于±5%；恒温育室温度控制精度波动在±1.5℃内；阅读仪计量精度CV%值小于±2%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 阴道炎自动检测工作站由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和电脑等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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