| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | FC-100型 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 孚诺科技(大连)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该分析仪用于对人血液、尿液、脑脊液、胸腹水样本中的生化项目进行定量分析。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 主要性能：杂散光：当测定波长为340nm，吸光度应不小于2.3；吸光度准确度：吸光度为0.5 时，允许误差为±0.025；吸光度为1.0 时，允许误差为±0.07；吸光度的稳定性：吸光度变化应不大于0.01；吸光度的重复性：用变异系数CV 表示，应不大于1.5%；样品携带污染率：样品的携带污染率不大于0.5%； |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 本产品由主体、机载软件、外部水箱、可选单元组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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