| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 微波热疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | UNI-3000 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 湖南佑立医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 该产品临床适用于浅表肿瘤，以及宫颈癌相关区域深部肿瘤的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 微波热疗机由微波治疗主机(含微波源模块、微波天线阵、可移动病床),控制台(含计算机、中心控制模块)、体征测量装置(含温度测量模块、温度测量探头)组成。性能：工作频率:2450±50MHz；输出功率:单个辐射器:20W-250W连续可调，误差不大于±30%，整机额定输出功率应控制不大于1500 W；测温探头数:8 个；测温范围:35-45 ℃，测温精度:0.1℃，测温准确度:±0.3℃；病床移动速度:≤500 cm/min，床纵向移动范围:＞110 cm，辐射头垂直移动行程:＞8 cm。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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