| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 软性蝶骨电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 常规型、吸气型 | SPD-1、SPD-2 |
| 产家 | 乐清市金康特医疗器材有限公司 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品连接高频手术器，进行切割、电灼、电凝手术用。 | 配合脑电图机使用，临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
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| 产品说明 | 刀头采用不锈钢材料(1Cr18Ni9Ti)制成，刀柄采用ABS(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，吸气管采用铜管制造，电缆采用PVC及铜芯线。产品刀头表面粗糙度≤1.6μm；电缆线长度不少于280cm；电极电缆应能承受5min的电源50Hz、3000V有效值的电压以及1.5倍最大开路高频试验电压，无击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后放置七天，其残留量应不大于10μg/g。 | 电极丝材料为不锈钢、绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由刀柄、刀头、指揿开关、电缆、插头、吸气管(仅吸气型)组成。 | 产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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