| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QG |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固，套囊内充入20KPa气体后，持续15min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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