| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 眼动检测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | DEM-2000 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 上海迪康医学生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 供医院检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由主机(信号放大器、Ganzfeld闪光刺激器、图形刺激器、Mini-Ganzfeld手持闪光刺激器、LED图形刺激器、移动平台）、微机系统、眼电生理检查系统专用软件、电极、带专用插口的变压器、附件(包括导联线、可移动式多孔插座）组成。性能：LED图形刺激器的有效刺激区域宽度：≥300mm，有效刺激区域高度：≥300mm；移动平台最大展开长度：>700mm；腮托左右行程：>50mm；腮托上下行程：>50mm。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 拦晃率：≤±0.5mm。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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